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| 注册证编号 | 粤械注准20162201221（变更文件） |
| 注册人名称 | 广州爱芯达电子有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市白云区钟落潭镇长沙埔长莘路9号03厂 |
| 生产地址 | 广州市白云区钟落潭镇长沙埔长莘路9号03厂 |
| 产品名称 | 腕式电子血压计 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | AXD-601，AXD-602，AXD-603 ，AXD-604，AXD-605,变更改为十个型号：AXD-601，AXD-602，AXD-603 ，AXD-604，AXD-605、AXD-606，AXD-607，AXD-608，AXD-609，AXD-610 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由主机和腕带组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于测量成人的收缩压、舒张压和脉率，其数值供诊断参考。 |
| 产品储存条件及有效期 | \ |
| 附件 | |
| 其他内容 | |
| 备注 | |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019-01-09 |
| 有效期至 | 2021-09-28 |