注册证编号 | 闽械注准20192070025 |
注册人名称 | 莆田市超威电子科技有限公司 |
注册人住所 | 莆田市涵江区赤港华侨经济开发区 |
生产地址 | 莆田市涵江区赤港华侨经济开发区 |
产品名称 | 手臂式电子血压计 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | BP-898、BP-898TA、BP-898TP、BP-858A、BP-800、BP-828、BP-808、BP-878、BP-800A、BP-808TA、BP-868 |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机(含气泵、压力传感器、控制电路、显示屏、电磁阀和嵌入式软件版本:V1.1)和袖带组成。 |
适用范围/预期用途 | 用于成人人体血压监测。 |
产品储存条件及有效期 | |
附件 | |
其他内容 | 产品技术要求 |
备注 | 原《医疗器械分类目录》中分类编码为6820。 |
审批部门 | 福建省食品药品监督管理局 |
批准日期 | 2019-02-01 |
有效期至 | 2024-01-31 |