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| 注册证编号 | 津械注准20182200009 |
| 注册人名称 | 柯顿（天津）电子医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 天津自贸试验区（空港经济区）航宇路26号 |
| 生产地址 | 天津自贸试验区（空港经济区）航宇路26号 |
| 产品名称 | 全自动上臂式电子血压计 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | KD-558 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 血压计由便携式主机、袖带组成。主机包含外壳、泵、放气阀、压力传感器、液晶、电源供应电路、按键控制电路、CPU控制模块、嵌入式软件。 |
| 适用范围/预期用途 | 全自动上臂式电子血压计采用降压测量法，适用于家庭及医院的成人血压测量。 |
| 产品储存条件及有效期 | |
| 附件 | |
| 其他内容 | |
| 备注 | 本文件与“津械注准20182200009”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》产品管理类别II类，分类编码07。 |
| 审批部门 | 天津市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019-11-19 |
| 有效期至 | 2023-01-22 |