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| 注册证编号 | 琼械注准20192200009 |
| 注册人名称 | 鼎泰生物科技（海南）有限公司 |
| 注册人住所 | 澄迈县老城经济开发区海南生态软件园C区04栋5层 |
| 生产地址 | 澄迈县老城经济开发区海南生态软件园C区04栋5层 |
| 产品名称 | 臂式电子血压计 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | X1、X2、X3、X4、X5、X6。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机（包括气泵、压力传感器、放气阀、电源供应电路、按键控制电路、显示模块、CPU控制模块、嵌入式软件等）和袖带组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品以示波法测量成人舒张压、收缩压，其数值供诊断参考。 |
| 产品储存条件及有效期 | 5年 |
| 附件 | |
| 其他内容 | |
| 备注 | |
| 审批部门 | 海南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019-08-21 |
| 有效期至 | 2024-08-20 |