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| 注册证编号 | 浙械注准20182200132 |
| 注册人名称 | 杭州世佳电子有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市余杭区杭州余杭经济技术开发区五洲路365号2幢C区 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市余杭区杭州余杭经济技术开发区五洲路365号2幢C区 |
| 产品名称 | 臂式电子血压计 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BP-102、BP-102M、BP-103、BP-103H、BP-103Hv、BP-1209、BP-1209v、BP-1211、BP-1303、BP-13、BP-13a、BP-13v、BP-1304、BP-1304v、BP-1305、BP-1307、BP-1307v、BP-1307w、BP-1312、BP-1312v、BP-1318、BP-1319v、BP-1319、BP-1326、BSP-11、BSP-11v、BSP-12、BSP-13a、BSP-13v、BSP-13。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由血压计外壳、液晶片、按键、测量控制模块、气动控制模块、电源模块（内部电源或适配器接口）、臂带、光盘（具有PC接口功能时）、专用USB连接线（具有PC接口功能时）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品以示波法原理，通过人体手臂部位测量舒张压、收缩压和脉率。 |
| 产品储存条件及有效期 | 严重心律不齐者不适用；12岁及其以下的儿童(包含新生儿及婴幼儿)不适用。 |
| 附件 | |
| 其他内容 | |
| 备注 | |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019-10-28 |
| 有效期至 | 2023-02-10 |