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| 注册证编号 | 苏械注准20162200402 |
| 注册人名称 | 江苏鱼跃医疗设备股份有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏丹阳市云阳工业园（振新路南） |
| 生产地址 | 丹阳市云阳工业园 |
| 产品名称 | 臂式电子血压计 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | YE610A（AR、B、C、CR、D、E、F）、YE620A（AR、B、C、CR、D、E、F）、 YE630A（AR、B、C、CR、D、E、F）、 YE650A（AR、B、C、CR、D、E、F）、 YE655A（AR、B、C、CR、D、E、F）、 YE660A（AR、B、C、CR、D、E、F）、 YE666A（AR、B、C、CR、D、E、F）、YE670A（AR、B、C、CR、D、E、F）、 YE680A （AR、B、C、CR、D、E、F）、YE690A（AR、B、C、CR、D、E、F） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 臂式电子血压计由外壳、开关、线路板、泵、电池(选配干电池或可充电电池)、慢速限放装置、袖带（臂带）、电源适配器（选配）组成。外壳采用ABS塑料制成，袖带采用涂层布料制成，分为十个系列，均为全自动式（自动充气）。血压计具有存储功能。 |
| 适用范围/预期用途 | 供测量人体血压和脉搏用（12周岁以上的成人，不适用于新生儿）。 |
| 产品储存条件及有效期 | / |
| 附件 | |
| 其他内容 | |
| 备注 | 原注册证苏食药监械（准）字2012第2200445号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20010089号。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019-11-08 |
| 有效期至 | 2021-04-24 |