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| 注册证编号 | 苏械注准20162200403 |
| 注册人名称 | 江苏鱼跃医疗设备股份有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏丹阳市云阳工业园（振新路南） |
| 生产地址 | 丹阳市云阳工业园 |
| 产品名称 | 腕式电子血压计 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | YE8100A（AR、B、C、CR、D、E）、 YE8300A（AR、B、C、CR、D、E）、 YE8600A（AR、B、C、CR、D、E）、 YE8700A（AR、B、C、CR、D、E）、 YE8800A（AR、B、C、CR、D、E）、YE8900A（AR、B、C、CR、D、E） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 腕式电子血压计由主机、电池（选配干电池或可充电电池）、袖带（腕带）、电源适配器（选配）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供测量人体血压和脉搏用（12周岁以上的成人，不适用于新生儿）。 |
| 产品储存条件及有效期 | / |
| 附件 | |
| 其他内容 | |
| 备注 | 原注册证苏食药监械（准）字2012第2200446号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20010089号。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020-05-14 |
| 有效期至 | 2021-04-24 |